与社区和不同的患者代表建立伙伴关系对于赢得和保持对研究和医疗保健企业的信任至关重要. 此外, 在研究中,不同的患者代表——研究伙伴和研究参与者都反映了被研究人群——是一个必要的因素 提高研究的导向性,不仅保证研究的有效性, 而是公平地接受和获得新的做法和疗法. 这篇文章概述了不同患者和护理人员参与研究管理的策略, 定义为“的过程, 结构, 以及决定权力如何行使的传统, 利益相关者有什么发言权, 如何做出决定, 以及决策者如何承担责任.之前的一篇博文探索道 为研究人员和研究参与者创造互利 作为一种补充机制,以帮助在研究中实现更包容的患者代表.

患者帮助塑造研究过程,并持有研究企业(i.e., 研究人员, 生命科学行业, 政策制定者, 以及其他利益相关方)负责通过参与治理机构和活动,服务和保护受影响社区的利益. 多样化和包容性的治理结构可以做到这一点 帮助中心股权, 调整研究重点和目标, 提高进行研究的可行性, 识别相关的结果, 并增强对发现的理解. 为了更具包容性和代表性, 研究治理应反映受研究条件或实践影响者的多样性, 注意种族问题, 种族, 性别认同, 年龄, 社会经济地位, 和残疾. 

这篇文章提出了一个全面的战略框架,以增强研究治理中患者代表的多样性. 它包括了如何在现实世界中实现策略 患者/参与者驱动的研究社区(PDRCs),在整个临床研究生态系统中发挥着越来越重要的作用. PDRC是由有生活经验的人领导或管理的一组个人或组织,其主要目的是为了实现这一目标 是让他们的社区优先考虑研究吗.

如何使研究治理更加公平和包容

一个有效的管理计划必须解决人们选择从事研究的尽可能多的各种原因. 通过对同行评议和灰色文献中公开可用资源的简要浏览,可以发现构建更多样化的战略和实践, 公平的, 在研究治理中,患者的包容性参与一般分为以下六类. 如表2所示:

  • 结构: 有关个体之间的安排和关系的策略, 组, 机构, 或者为研究管理提供脚手架的实体, 比如咨询或领导委员会.
  • 政策: 组计划, 原则, 或作为决策基础的明确的行动方针.
  • 社区中心的实践: 有意考虑参与合作伙伴的社会和当地需求的方法.
  • 文化谦虚: 能够促进和促进与不同文化积极有效互动的策略.
  • 教育/培训: 侧重于向合作伙伴提供必要的内容和过程知识,以使他们充分和有力地参与研究治理活动的战略.
  • 支持资源: 包括提供便利工具的战略, 设备, 平台, 或者支持全面参与治理活动的材料.

表2:在研究治理中提高患者代表性的策略.

pdrc处于发展多样化研究治理的多层次战略的前沿. 这些实体本身是由耐心/参与者管理的, 他们还强烈强调治理的重要作用,确保患者在推动研究过程的决策中有更大的发言权.

以患者为中心的结果研究所召集了八个pdrc PDRC学习网络 开展能力建设和促进发展中国家的可持续性. 学习网络活动之一是一个工作组,致力于探索pdrc如何实施战略,使患者参与现实世界中的研究治理多样化. 以下是来自两个pdrc的例子,概述了它们的工作如何归入已确定的战略类别.

编纂治理机构成员招聘的多样性

一个PDRC, 炎症性肠病的合作伙伴, 将患者治理委员会(PGC)的招聘过程中的多样性编入法典,并对PGC的规章制度和申请流程进行了修订,明确意图在其招聘渠道中寻求被低估的声音,并确保申请人有能力反思和利用自己的独特经历. In 2018, 对细则作了修正,以正式规定在挑选新候选人时考虑多样性标准. 标准包括年龄, 性别, 教育水平, 地理位置, 占领, 和疾病类型. 在回应, PDRC对推广和机会营销做出了有意的改变, 应用程序, 候选人选拔过程.

具体地说, 该网络试图通过宣传渠道等接触弱势群体的渠道招募新的PGC成员, 社交网络渠道, 和对等通道. 通过与倡导团体和现有的社交网络团体密切合作, IBD合作伙伴能够与IBD社区中值得信赖的支柱结成联盟,并与患者在他们熟悉的环境/情境中进行交流, 为他们的努力提供更大的合法性,增加吸引合格申请者的可能性.

除了, 更新了PGC应用程序,现在包括了与人口统计相关的问题, 诊断, 作为IBD社区成员的经验, 有与IBD合作伙伴打交道的经验, 申请人带来的独特技能, 以及为什么以病人为中心的研究对申请人很重要. 所有PGC成员都将获得参与补偿.

这是结构和政策类别中的策略的一个例子. 通过正式考虑成员的关键多样性方面,并为如何实现这一目标确立明确的做法, 该委员会建立了强有力的结构性机制,使不同的患者声音参与网络的治理. 来自成员的非正式评估表明,这加强了顾问委员会及其工作,并促使该委员会保持其在未来周期中确定和填补代表性差距的承诺.

以社区为中心

由省发展改革委核准 ArthritisPower 建立患者参与咨询小组(PEAP),通过评估网络当前状态和资源,为增加网络多样性的策略提供指导和监督. PEAP在更广泛的治理结构中是一个独立而独特的机构, 允许团队在审查和增强arthropower™移动应用程序时保持独立性, 确定和测试潜在的社区外展策略, 并开发他们的同伴导航程序.

2020年6月, 关节炎力量寻求招募一组具有先前研究相关经验和知识的多样化成员. PEAP由9名患者组成, 还包括性别的多样性, 主要语言, 种族和研究经验. 专家组成员包括三位“患者领袖”,他们也参与了PEAP以外的网络和研究活动. 剩下的6名小组成员只是通过PEAP参与了关节炎力量的研究,并且之前接触的研究有限.

小组成员主要是通过同行招聘和临床医生和宣传组织工作人员的个人转诊确定的, 利用以社区为中心的渠道,让他们利用之前的信任关系. PEAP候选人的申请是根据诸如以前的宣传和研究经验等标准进行评估的, 致力促进多样性, 协作工作, 承诺/激情, 和可靠性/响应. 所有PEAP成员每年都能获得一份参与的酬金.

以确保成员都能成功, PEAP以开幕会启动,随后进行了四次培训. 启动会议的目的是审查小组的宗旨和范围以及成员的作用和期望. 其中三次培训的重点是研究数据收集的基础知识, 理解结果, 等. 最后的培训集中在使用社交媒体传播研究. 培训分别用英语和西班牙语进行,以满足所有成员的需要. 这确保了所有成员都在同一个基金会开始工作,同时也为成员提供了一个机会,让他们在直接合作之前彼此见面并建立融洽的关系.

这里所采用的策略代表了扫描中发现的两类:以社区为中心的实践和支持资源. 和平行动计划积极地进行头脑风暴和测试新型的社区推广战略,以确保工作以社区为中心,并由社区领导人提供信息. 至于支持性资源,PEAP成员的时间和专业知识得到补偿.

结论

如果临床和卫生服务研究企业要解决研究治理中代表性不足的挑战, 它将需要打破管理多利益相关者研究的传统等级和规范,并招募成员参与这些治理结构. 采用有意的和以参与者为中心的方法来改进治理实践中的代表性将需要注意结构, 政策, 社区中心的实践, 文化谦卑, 教育/培训, 和支持资源. 对患者和参与者代表的日益重视,无疑会对科研事业提出新的要求, 需要新技能, time, 以及研究团队的资源分配. 新兴实体, 比如上面例子中提到的pdrc, 开始优先考虑这些方法了吗. 随着越来越多的组织和研究团队实施这些方法, 通过有效的招聘和保留实践,临床研究企业的集体经验将会成长和成熟.

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本文中提出的观点完全由作者负责,并不一定代表以患者为中心的结果研究所(PCORI)的观点。, 理事会, 或其方法委员会.  

Prashila Dullabh
作者

Prashila Dullabh, M.D.

副总裁兼高级研究员 - 芝加哥大学的NORC

Prashila Dullabh是健康科学小组的副主席和高级研究员,也是的 Heal的主任... 读生物

成员

米歇尔·Johnston-Fleece米.P.H.

高级项目官员 - 以病人为中心的结果研究所

米歇尔·Johnston-Fleece米.P.H.她是以患者为中心的结果研究所(病人-Centered Outcomes Research institute)的高级项目官员... 读生物

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