医疗补助医疗主任网络:FDA加速批准计划的展望

医疗补助医疗主任网络:FDA加速批准计划的展望

本文概述了对FDA加速批准计划的两个政策建议,以促进临床进展,同时注意财务监督.

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政策制定者, 特别是医疗补助医疗主任, 是否担心对患者健康结果缺乏改善效果的药物溢价过高. 本文来自皇冠365app首页的医疗补助医疗主任网络(MMDN),提供了一个概述 FDA的加速批准计划 对政策制定者、民选官员、医疗保健提供者、病人和广大公众而言. 它强调了通过这一过程审查的高成本药品对财政的日益负面的影响,以及这些成本对医疗补助计划其他基本健康福利的可持续性的危害. 本文提出以下两个政策建议,旨在加强现有的药品审批程序:  

  1. FDA要求药品批准遵循高皇冠365app首页标准,并在加速批准过程中解决透明度和成本转移相关问题.
  2. 医疗补助计划在医药福利方面的联邦义务仅限于已证实的覆盖范围, 有效的, 非实验, and non-investigative drugs; if coverage of these drugs is required, 医疗补助计划应该增加联邦财政支持.

本文不反映MMDN的任何单个成员的政策立场, 或任何支持组织.